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这意味着从1999年开始立项、历时近15年的埃索美

文章来源:未知    时间:2018-11-20

  6月下旬,莱美药业(300006)自主研发的国家4类新药埃索美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)将正式上市,这意味着从1999年开始立项、历时近15年的埃索美拉唑新药宣告成功。据了解,该新药在未来数年内将有望成为莱美药业单品销售收入最大的品种,预计年销售额可达10亿级,并成为公司利润贡献最大的品种。而随着埃索美拉唑以及下半年即将上市的免疫调节剂乌体林斯的上市销售,公司独家新药品种销售额占比将超过一半。

  资料显示,埃索美拉唑是全新一代质子泵抑制剂(PPI),主要适用于治疗消化性溃疡,与其他质子泵抑制剂相比,埃索美拉唑具有疗程更短、疗效更稳定、起效更快速持久和较高的HP溃疡根除率等优势,是目前治疗消化性溃疡的最新一代药物。

  据IMS和南方医药经济研究所的样本医院销售数据表明,2012年消化系统药物销售规模超过270亿,同比增长13%左右,其中PPI药物占据了约70%的份额,而作为PPI药物新一代品种的埃索美拉唑正处于快速增长期。据南方医药研究所2013年样本医院终端消化系统药物销售额中,埃索美拉唑的市场份额达3.76%,增速最快,2013年1050家IMS样本医院数据显示,进口埃索美拉唑制剂销售额约9亿元,若样本放大至全国2.2万家医院,整个市场销售额会更大。

  据了解,目前我国市场销售的埃索美拉唑药品只有国际医药巨头阿斯利康的进口品种,国内没有其他生产厂家,而莱美药业则是我国首家自主研发成功埃索美拉唑的药企,打破了外国药企对国内该药品市场的垄断。根据我国现行医药审批体制,莱美舒埃索美拉唑肠溶胶囊有三年的监测保护期,因此三年内莱美药业在我国将享有独家生产销售埃索美拉唑肠溶胶囊的权利。而且公司在埃索美拉唑上拥有从原料药到制剂的完整产业链,在产量上是有保证的。

  中国证券报记者从莱美药业相关部门了解到,从今年初开始,公司就已经在全国范围进行经销商招商和目标医院的覆盖工作了,目前全国三甲医院已经覆盖了60%以上,计划年底达到80%,已完成全国20多个主要省份的经销商网络覆盖,绝大部分省份已达成合作协议,并且该新药在部分省份已被收录入地方基药目录,今年内将完成全国绝大部分省份的招标和补标工作。

  根据相关监管部门的审批,莱美舒的终端零售价格暂定为每盒88元,低于同规格的阿斯利康进口产品4元钱,价格差距不足5%。医药专业人士表示,这一定价是按照新药标准来定价的,不需要参照仿制药相比同类原研药价格下降15%至30%的定价标准。众所周知,进口药的利润空间非常大,而莱美舒的终端价格仅低不足5%,因此毛利率水平和利润空间相当巨大。

  据预计,今年下半年莱美舒销售额将有望突破一亿元,明年该产品销售预计将实现爆发式增长,有望突破5亿元,预计三年左右莱美舒年销售额有望达到10亿元。

  据了解,与其它上市的处方新药相比,由于进口埃索美拉唑制剂已进入国内数年,该药有着良好的医生、专家认同度和市场基础,因此莱美舒的市场推广速度将会较快。公司预计,由于国产药在营销渠道等方面更强于进口药,未来埃索美拉唑市场份额中,莱美舒至少可以占据一半份额,实现两强并存,目前莱美舒与进口药的主要战场是在三甲医院,而进口药在三甲以下医院涉足较少,未来公司除了保持与进口药在三甲医院的市场争夺外,还将把三甲以下医院作为重点市场开拓。

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